Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

TAKTIC : Essai de phase 1b-2 évaluant l’efficacité et la tolérance du LY2780301 associé à du paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2- localement avancé ou métastatique, avec ou sans activation de la voie PI3K/AKT et/ou de la protéine S6. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du LY2780301 associé à du paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2- localement avancé ou métastatique. Dans une première partie, les patientes recevront des comprimés de LY2780301, une fois par jour et des perfusions de paclitaxel, une fois par semaine. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, jusqu’à la rechute ou apparition d’une intolérance. Plusieurs doses de ces traitements seront testées pour déterminer les doses les plus adaptées. Dans une deuxième partie, les patientes recevront du paclitaxel et du LY2780301, selon les mêmes modalités, aux doses déterminées lors de la première partie. Les patientes seront suivies régulièrement au cours de cet essai. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques et biologiques ainsi que des scanners. Des prélèvements sanguins et de tumeur seront également réalisés.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

TAKTIC : Essai de phase 1b-2 évaluant l’efficacité et la tolérance du LY2780301 associé à du paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2- localement avancé ou métastatique, avec ou sans activation de la voie PI3K/AKT et/ou de la protéine S6. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du LY2780301 associé à du paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2- localement avancé ou métastatique. Dans une première partie, les patientes recevront des comprimés de LY2780301, une fois par jour et des perfusions de paclitaxel, une fois par semaine. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, jusqu’à la rechute ou apparition d’une intolérance. Plusieurs doses de ces traitements seront testées pour déterminer les doses les plus adaptées. Dans une deuxième partie, les patientes recevront du paclitaxel et du LY2780301, selon les mêmes modalités, aux doses déterminées lors de la première partie. Les patientes seront suivies régulièrement au cours de cet essai. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques et biologiques ainsi que des scanners. Des prélèvements sanguins et de tumeur seront également réalisés.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,